Модель информированного согласия это

Нормативно-правовое регулирование реализации права пациента на информированное добровольное согласие при медицинском вмешательстве

Модель информированного согласия это

Информирование пациента необходимо осуществлять по определенным правилам, пренебрежение которыми приводит к уязвимости позиций медицинского учреждения и лечащего врача. Предоставляемая пациенту информация должна отвечать на следующие вопросы:

  • В чем заключается медицинская услуга?
  • В чем заключаются выгоды, которые она обеспечивает?
  • В чем заключаются утраты, к которым она приводит?
  • Существует ли ей альтернатива?

С позиции лечащего врача предоставляемая информация должна соответствовать следующим требованиям:

Доступность предоставляемых сведений – определяется тем, насколько полученные данные устраняют неведение пациента. Форма подачи сведений должна быть простой для понимания всеми и доходчивой для конкретного пациента.

Достоверность предоставляемой пациенту информации – определяется соответствием предоставленных пациенту сведений данным авторитетных литературных источников и современным нормативно-правовым документам.

Достаточность предоставляемой пациенту информации – это соразмерность объема предоставленных сведений предпринимаемым действиям и их последствиям.

С позиции пациента (его законных представителей) информированное добровольное согласие считается правомерным при соблюдении следующих критериев:

Добровольность – информация не может быть предоставлена пациенту против его воли. Пациент принимает все решения по вопросам получения медицинских услуг самостоятельно, в отсутствие любых внешних факторов (принуждения, давления со стороны родственников, служебной или иной формы зависимости).

Компетентность – принятие решения на основе действительно имеющихся у пациента знаний о предстоящих вмешательствах.

Осознанность – наличие ясного сознания на момент принятия решения о согласии на медицинское воздействие.

4.1.3. Продолжительность оформления информированного добровольного согласия

Под предварительностью информированного добровольного согласия следует понимать возможность пациента принять решение относительно предложенного варианта медицинского вмешательства в течение какого-либо периода времени.

Временной промежуток может быть различным по длительности и зависит от предполагаемого диагноза, сроков оказания различных вариантов медицинского вмешательства и влияния их на исход заболевания. Пациент должен иметь достаточно времени для принятия решения.

Он имеет право взять домой предложенную форму информированного добровольного согласия, чтобы посоветоваться с родственниками или другими специалистами по своему выбору.

Пациент должен иметь возможность задать врачу все интересующие его вопросы, получить на них ответы и какое-то время, чтобы обдумать полученную информацию. Необходимо избегать ситуаций, когда пациент может сказать, что его торопили и поставили в безвыходное положение.

4.1.4. Подготовка формы информированного добровольного согласия

Несмотря на отсутствие в ст. 32 «Основ» требований к документальному оформлению информированного добровольного согласия, в настоящее время письменная форма информированного добровольного согласия в большей степени отвечает интересам как пациента, так и врача.

Образец формы информированного добровольного согласия утверждается руководителем учреждения здравоохранения. Информированное добровольное согласие оформляется в печатной форме, удобной для чтения, в виде приложения к истории болезни (амбулаторной карте).

Информация должна быть предоставлена на понятном для пациента языке, без использования, по возможности, специальных терминов, неологизмов, профессионального сленга.

Поскольку пациент обращается в лечебное учреждение, как правило, не имея точного диагноза, а только с определенными жалобами, то может возникнуть необходимость неоднократного оформления информированного добровольного согласия.

Форма информированного добровольного согласия должна составляться в двух экземплярах (один экземпляр остается в истории болезни/амбулаторной карте, другой – у пациента) на русском языке.

При оказании медицинских услуг пациентам, для которых русский язык не является родным или не вполне понятен, целесообразно активное обращение лечащего врача к пациенту о необходимости перевода формы информированного добровольного согласия на родной язык пациента (по выбору последнего).

При отсутствии у медицинской организации технических возможностей для самостоятельного обеспечения перевода, в целях контроля соответствия оригиналу необходимо требовать заверения переведенного документа организацией, осуществляющей услуги по переводу.

4.1.5. Подписание информированного добровольного согласия

При подписании информированного добровольного согласия пациент на двух экземплярах документа собственноручно указывает свою фамилию, инициалы, подписывает документ и указывает дату оформления. В таком же порядке происходит подписание информированного добровольного согласия иными лицами, приглашенными по просьбе пациента. Лечащий врач подписывает оба экземпляра документа.

При необходимости информированное добровольное согласие заверяют представители администрации медицинской организации, сотрудники юридической службы и т.д. Сведения о сотрудниках медицинской организации, участвующих в оформлении информированного добровольного согласия, могут быть указаны в печатной форме. Целесообразно указать в документе не только дату, но и место его оформления.

4.2. Структура информированного добровольного согласия

Исходя из ч. 1 ст. 31 Основ, в которой перечислены составляющие информированного добровольного согласия, данный регламент должен содержать, как минимум, следующие части:

I. Данные об исходном состоянии здоровья, прогнозе для здоровья и жизни пациента.

II. Информация о вариантах необходимого и возможного медицинского вмешательства (обследования, лечения, реабилитации).

III. Сведения о правах и обязанностях пациента.

Часть I должна содержать следующую информацию:

Сведения о результатах обследования могут содержать не только информацию, предоставленную в конкретной медицинской организации, но и данные, полученные ранее, возможно, в иных медицинских организациях (от частнопрактикующих специалистов).

Сведения о наличии заболевания необходимо подтверждать имеющимися на определенный момент времени результатами обследования. При необходимости, следует акцентировать внимание на том, какие дополнительные диагностические исследования необходимы для окончательного достоверного суждения о наличии того или иного заболевания.

Сведения о диагнозе заболевания сообщаются с учетом этапности диагностического процесса в целом – предварительный диагноз, клинический диагноз, диагноз при выписке. В любом случае сведения о диагнозе сообщаются с учетом его шифра по Международной классификации болезней (МКБ-10).

Сведения о прогнозе заболевания с наибольшей трудностью подлежат обоснованию, поскольку в прогнозе не только содержится вероятностный аспект лечебно-диагностического процесса, но и учитываются анатомо-физиологические резервы конкретного организма. Пациент должен быть проинформирован о том:

  • каким является заболевание с точки зрения его течения – острым или хроническим;
  • какими могут быть неблагоприятные последствия при отсутствии медицинского вмешательства;
  • в какой степени возрастает вероятность благоприятного прогноза заболевания при своевременном медицинском вмешательстве.

Целесообразно информировать пациента о среднестатистических показателях, которые приводятся в нормативно-правовых актах Минздравсоцразвития России, содержащих стандарты объема медицинской помощи.

Сведения о сопутствующих заболеваниях должны содержать информацию не только о вариантах течения, но и о взаимном влиянии патологических процессов, прогнозе для здоровья и жизни и вероятном изменении качества жизни в случае отказа от предлагаемого медицинского вмешательства либо комплекса лечения.

Часть II должна содержать следующие данные:

Сведения о результатах лечения, проведенного до предполагаемого медицинского вмешательства, заслуживают внимания в аспекте преемственности и коллегиальности в лечебно-диагностическом процессе. В целом, при сообщении указанных сведений необходимо разъяснить пациенту (его законным представителям) факторы, которые обусловили неэффективность лечения на предыдущем этапе.

Сведения о возможных вариантах медицинского вмешательства: все возможные варианты вмешательства и данные о вероятных последствиях подлежат детальному обсуждению, беспристрастной и объективной оценке. При описании существующих вариантов медицинского вмешательства возможно использование следующей схемы:

• возможные варианты медицинского вмешательства с учетом мировой практики и данных литературы (наиболее обширный перечень);

• возможные варианты медицинского вмешательства с учетом сопутствующих заболеваний и возрастных изменений организма конкретного пациента (перечень применимых вмешательств, ограниченный состоянием реального пациента);

• возможные варианты медицинских вмешательств, применимых в условиях конкретного медицинского учреждения, с учетом материально-технической базы и медикаментозного обеспечения, а также квалификации работающих специалистов и наличия разрешительных документов.

Источник: https://medread.ru/normativno-pravovoe-regulirovanie-prava/9/

Словарь терминов

Модель информированного согласия это
> Словарь терминов

Проявляя заботу о правах граждан и памятуя о том, что в прежние времена многих граждан лечили, не только не испрашивая их согласия, но даже и активно вопреки их воле, российский законодатель ввел в область гражданских отношений такое понятие — добровольное информированное согласие пациента на медицинское вмешательство. При этом, разумеется, законодатель хотел как лучше. Но получилось как всегда. В результате эта, безусловно, демократичная мера часто стала использоваться весьма недобросовестными гражданами как способ зарабатывания денег на правовой безграмотности медицинских работников. А юридически образованные медицинские работники стали вынуждены изобретать чудовищные по громоздкости и содержанию документы, из которых и так трепещущий в ожидании нелегкого лечения пациент узнавал о всевозможных, еще более неприятных и часто казуистических событиях, которые могли теоретически с ним произойти, и был вынужден давать на это свое добровольное согласие.

В результате у пациента складывалось стойкое убеждение, что в этой клинике против него затевают недоброе, а сами врачи чувствовали себя чуть ли не палачами, обрекающими на погибель очередную жертву.

Разумеется, что тонкий душевный контакт между сторонами в такой ситуации устанавливать стало очень сложно. Тем не менее, раз требования закона существуют, их нужно стоматологическим клиникам выполнять.

Откуда взялось добровольное согласие пациента?

Основные права в области охраны жизни и здоровья гражданина гарантирует Конституция России. Статья 20 декларирует право на жизнь, а 22 и 23 статьи подтверждают права граждан на свободу, личную неприкосновенность, а также неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайны.

Расширяет эти положения статья 21, которая утверждает, в частности, что никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам. В развитие права на жизнь, статья 41 Конституции закрепляет за гражданами право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Видимо, в развитие этих положений, законодатель внес в еще один федеральный акт (Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан) две отдельные статьи.

Статья 32 Основ определяет, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие пациента.

Согласие должно даваться всегда, за исключением лишь тех случаев, когда состояние больного не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно.

Тогда вопрос о его проведении в интересах пациента решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум — непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебного учреждения.

Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, не достигших возраста пятнадцати лет, или граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители после сообщения им сведений о состоянии здоровья таких лиц, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства и их возможных последствиях. При отсутствии законных представителей такое решение также может вынести консилиум, а при невозможности его собрать — лечащий (дежурный) врач.

Статья 33 Основ одновременно предоставляет право пациенту или его законному представителю отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, устанавливал, однако, что пациенту или его законному представителю в доступной для них форме должны быть разъяснены возможные последствия. Отказ от медицинского вмешательства с указанием возможных последствий оформляется записью в документации медицинского учреждения и подписывается пациентом либо его законным представителем, а также медицинским работником. При отказе родителей или иных законных представителей лица, не достигшего возраста пятнадцати лет, либо законных представителей лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медпомощи, необходимой для спасения жизни указанных лиц, медицинское учреждение имеет право обратиться в суд для защиты интересов этих лиц.

Помимо этого, гражданин, на основании статьи 31 Основ, может как вообще отказаться от получения сведений о состоянии своего здоровья (и в этом случае никто не вправе сообщать ему эти сведения помимо его воли), так и, напротив, в доступной для него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе, методах лечения, прогнозе, рисках, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения, а также непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, и получать консультации по ней у других медицинских специалистов. По требованию пациента ему предоставляются копии медицинских документов, отражающих состояние его здоровья, если в них не затрагиваются интересы третьей стороны.

Сочетание таких противоречивых требований, вносит еще большую путаницу в головы врачей, результатом чего и становятся абсолютно противоположные действия — от составления гигантских разрешительных документов до полного отсутствия оных.

Не меньшие затруднения у работников здравоохранения вызывает определение понятия «медицинское вмешательство».

Дело в том, что, используя сам этот термин и устанавливая требования к процессу его реализации (получение добровольного информированного согласия пациента), ни законодатель, ни профильные федеральные ведомства (Минздрав, Минюст) не дали толкования, что «медицинское вмешательство» собой представляет. В результате, как представители и получатели медицинских услуг, так и иные, менее желательные участники их взаимоотношений (например, суды), вынуждены обращаться к международной документации и номенклатуре.

В международной практике используется определение понятия «медицинское вмешательство», приведенное в «Декларации о политике прав обеспечения пациентов в Европе», которое расшифровывается как «любое обследование, лечение или иное действие, преследующее профилактическую, лечебную или реабилитационную цель, выполняемое врачом или иным производителем медицинских услуг». Это определение признано в качестве базового и Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ/WH0,1994).

Применение такой трактовки этого понятия (а иные, как мы говорили, в России отсутствуют), приводит к тому, что под медицинским вмешательством подразумевается любое действие, совершаемое врачом или другим медицинским персоналом клиники по отношению к пациенту. Вследствие чего, согласно российскому законодательству, требуется получение согласия пациента на любой вид лечения в любой клинике, в том числе и стоматологической. Что же в этой ситуации остается делать стоматологам?

Остается поступать в соответствии с законом. Разумеется, добровольное информированное согласие пациента на медицинское вмешательство можно получать в устном виде, поскольку закон не устанавливает обязательного требования на то, чтобы это согласие давалось в письменном виде. Однако значимость такого согласия для клиники равна нулю.

Ведь клиника стремится удовлетворить право пациента на добровольное информированное согласие не столько для того, чтобы подробно информировать пациента (по мнению большинства врачей, устанавливаемый законодателем обязательный объем информации, предоставляемый пациенту, скорее вреден для него, чем полезен), сколько для того, чтобы защитить себя от возможных претензий и их юридических последствий, связанных с нарушением требований законодательства.

В то же время, абсолютное большинство пациентов не нуждается в столь полной и подробной информации.

Часть из них считает, что обратившись в клинику за помощью они уже тем самым продемонстрировали необходимый объем доверия к врачу и понимания необходимости проведения того или иного лечения.

Другая часть пациентов просто не желает получать дополнительную информацию, которая может быть им неприятна. Хотя, конечно, существует и группа пациентов, которые с удовольствием воспринимают любую дополнительную информацию о своем здоровье и перспективах.

Другое дело, что в последние годы все чаще возникают ситуации, когда неосознанное или сознательное ущемление прав пациента на добровольное информированное согласие становится поводом для предъявления судебного иска к проштрафившейся клинике.

И вот в этом случае отсутствие письменного подтверждения того, что пациент получил всю необходимую информацию, делает все последующие попытки клиники доказать свою правоту полностью несостоятельными.

На самом деле, все объемные и разрозненные требования законодателя можно свести к краткому тексту, содержащему блок конкретных, лаконично изложенных вопросов, подразумевающих однозначные ответы.

Модель информированного согласия пациента в стоматологии

В ходе беседы, предшествующей началу лечения, врач должен разъяснить пациенту:

  • что у него действительно есть то или иное заболевание;
  • назвать это заболевание, сформулировав диагноз в доступной для пациента форме, и указать, чем могло бы закончиться такое заболевание, если бы пациент не обратился за медицинской помощью или отказался бы от лечения;
  • кратко указать те методы лечения, которые могут быть, и достаточно подробно (и опять-таки доступно!) объяснить, что он собирается предпринять для лечения данного заболевания у данного пациента в условиях конкретной клиники;
  • не вдаваясь в подробности, объяснить, какие возможные осложнения лечения могут быть у данного пациента и почему;
  • указать, какие варианты лечения данного заболевания существуют у данного пациента и почему врач собирается использовать именно выбранный вариант;
  • разъяснить, какими особенностями будет сопровождаться выбранный вариант лечения и какой ожидается результат по завершении всех лечебных мероприятий.

Протокол добровольного информированного согласия

Данные разъяснения в предельно кратком виде вносятся в используемую в данной клинике учетную медицинскую документацию (диагноз в формулировке по МКБ-10, метод лечения, вариант лечения, план лечения).

После чего с пациентом составляется и подписывается протокол добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство, предварительно объясняется, что лечение может быть начато только после получения пациентом удовлетворительных ответов на все вопросы.

Для этого предлагается включить в текст протокола пять вопросов в формулировках, используемых основами законодательства РФ об охране здоровья граждан.

И предлагается пациенту ответить на них «Да» или «Нет», собственноручно вписав ответы в бланк протокола, одновременно указав свои идентифицирующие данные — фамилию, инициалы, подпись, место и дату подписания протокола.

При этом протокол избежит включения излишних подробностей и, в то же время, будет полностью отвечать требованиям законодателя — пациент получит ответы именно на те вопросы и в тех формулировках, как это требует законодатель, при этом пациент собственноручно подтверждает получение удовлетворяющих его ответов на эти вопросы.

Нужно отметить, что руководитель стоматологической клиники должен предусмотреть две формы протокола — непосредственно для пациента и для законного представителя пациента в том случае, если ему еще не исполнилось 15 лет.

Источник: http://triodent.su/slovar-terminov

Медицина и здоровье
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: